Directrices de tratamiento con células madre mesenquimales para enfermedades degenerativas

El primer ensayo clínico que utilizó MSC derivadas de la médula ósea del paciente se realizó en 1995 (Lazarus.,1995). Las MSC se infundieron en el torrente sanguíneo del paciente en recuperación tras un trasplante de médula ósea para mejorar la recuperación del flujo sanguíneo. Desde entonces, las MSC se han aplicado más para uso terapéutico. De acuerdo con la base de datos pública de ensayos clínicos en http://clinicaltrials.gov (2020), muestra que las MSC se han aplicado ampliamente en las clínicas como tratamiento para numerosos trastornos degenerativos. Se han realizado numerosos ensayos clínicos para evaluar la viabilidad y la eficacia de la terapia basada en MSC, que abarcan desde la evaluación de la seguridad de las MSC (Fase 1), el aumento del número de pacientes evaluados (Fase 2) y la confirmación de los ensayos exitosos en grandes grupos de pacientes (Fase 3). Como se muestra en la Figura 1, se están llevando a cabo más ensayos clínicos con MSC para enfermedades neurológicas, articulares y cardiovasculares que para otras enfermedades.

 

Figura 1. Ensayos clínicos de células madre mesenquimales (MSC) por categoría de enfermedad subdivididos por fase. (Kabat M et.,al, 2020)

 

Las MSC para aplicaciones terapéuticas pueden derivarse de diversas fuentes. La médula ósea (MO) fue la primera fuente de MSC aislada, y se han utilizado en varios ensayos clínicos. Hasta la fecha, las MSC pueden obtenerse de diferentes fuentes, incluida la cordón umbilical (CU) y la placenta, y se han realizado más ensayos clínicos con MSC derivadas de CU y placenta. En comparación con las MSC derivadas de médula ósea, las MSC derivadas de placenta (P-MSCs) y las MSC derivadas de cordón umbilical (UCMSCs) se conocen por ser más fáciles de aislar y cultivar.

Figura 2. (A) Número de ensayos clínicos utilizando MSC de diferentes fuentes. (B) Número de ensayos clínicos utilizando diferentes tipos de MSC en cada año. (Kabat M et.,al, 2020)

 

En la actualidad, está aumentando el estudio de sustituir las MSC autólogas (auto-MSCs o MSC propias del paciente) por MSC alogénicas (allo-MSCs o MSC de otros donantes adecuados). Aparte de las respuestas inmunitarias no deseadas o del rechazo del trasplante, las razones de la baja eficacia a largo plazo de las auto-MSCs pueden ser las siguientes. El procedimiento de preparación, que incluye el cultivo celular, la expansión y el almacenamiento, es más complicado que las alternativas alogénicas y la obtención de médula ósea puede causar fácilmente lesiones y complicaciones. (Shariatzadeh M et.,al, 2019) Además, el problema difícil de las auto-MSCs también incluye una baja capacidad de proliferación, lo que puede dar lugar a un número limitado de MSC. Por estas razones, se han utilizado más aplicaciones de allo-MSCs que de auto-MSCs, como se muestra en la Figura 2.

 

 

Reference:

Stem cell for life Mesenchymal Stem Cells Treatment Guidelines for Degenerative Diseases

ArokaGO Providers Stem cell for life