
La República Democrática del Congo recibirá 70.000 dosis de la vacuna Ervebo mientras la OMS y el CDC de África ponen en marcha esfuerzos para evaluar si la vacuna puede proteger contra el ébola de Bundibugyo, incluido un ensayo clínico de fase 3 que implicará 20.000 dosis.
KINSHASA, — La República Democrática del Congo (RDC) recibirá una asignación inicial de 70.000 dosis de la vacuna contra el ébola Ervebo como parte de los esfuerzos para responder al brote en curso causado por el virus Bundibugyo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (Africa CDC).
Las vacunas se están liberando de la reserva mundial de vacunas contra el ébola tras una solicitud del gobierno de la RDC. De la asignación inicial, 20.000 dosis se utilizarán en un ensayo clínico de Fase 3, mientras que las 50.000 dosis restantes se asignarán a trabajadores de primera línea y personal sanitario.
La medida se produce mientras las autoridades sanitarias buscan nuevas herramientas para contener lo que se ha convertido en el mayor brote de ébola jamás registrado en la RDC.
Ervebo es una vacuna autorizada y precalificada por la OMS utilizada para prevenir la enfermedad por el virus del ébola causada por el virus del ébola antes conocido como Zaire ebolavirus.
Sin embargo, la vacuna no cuenta actualmente con autorización específica para la enfermedad por el virus Bundibugyo, y sigue siendo incierto si puede proporcionar una protección eficaz contra el virus Bundibugyo en humanos.
Estudios tempranos de laboratorio y en animales han sugerido que Ervebo puede proporcionar cierto grado de protección cruzada, lo que ha llevado a investigadores y autoridades sanitarias a estudiar su posible papel durante el brote actual.
Se espera que el ensayo clínico de Fase 3 que involucra 20.000 dosis aporte pruebas importantes sobre la eficacia de la vacuna contra el virus Bundibugyo.
Los resultados podrían ayudar a determinar si una vacuna desarrollada originalmente contra otra especie del virus del ébola podría contribuir a controlar el brote actual y potencialmente orientar futuras políticas de salud pública.
Junto con el ensayo clínico, 50.000 dosis de Ervebo se están asignando a los equipos de respuesta de primera línea y al personal sanitario, de acuerdo con las recomendaciones actuales del Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización de la OMS.
Los profesionales sanitarios que trabajan directamente con pacientes sospechosos y confirmados de ébola enfrentan un mayor riesgo de exposición, por lo que la protección del personal de primera línea es un componente crítico de la respuesta al brote.
La OMS y Africa CDC han destacado que las personas a quienes se ofrezca Ervebo durante el brote de Bundibugyo, ya sea mediante el ensayo clínico o por otros canales aprobados, deben recibir información clara sobre los posibles beneficios, riesgos y limitaciones de la vacuna.
El consentimiento informado es particularmente importante porque aún no se ha establecido en humanos la eficacia de Ervebo contra la enfermedad por el virus Bundibugyo.
El brote actual ofrece a los investigadores la oportunidad de evaluar si Ervebo puede proporcionar una protección significativa más allá de la especie del virus del ébola para la que fue desarrollada originalmente.
Si el ensayo de Fase 3 demuestra una protección suficiente contra la enfermedad por el virus Bundibugyo, los hallazgos podrían tener implicaciones más allá del brote inmediato.
Podrían ayudar potencialmente a definir futuras estrategias de vacunación para brotes causados por especies menos comunes del virus del ébola y contribuir al desarrollo de estrategias más amplias de preparación en África.
Sin embargo, por el momento, las autoridades sanitarias subrayan que el uso de Ervebo contra el virus Bundibugyo debe entenderse en el contexto de una evaluación científica en curso y no como una vacuna ya demostrada para este virus en particular.
El brote de la enfermedad por el virus Bundibugyo se ha विस्तारido rápidamente por varias provincias de la RDC.
Según la OMS, el brote se ha convertido en el mayor brote de ébola jamás registrado en el país, superando el número de casos confirmados notificados durante el gran brote de 2018 - 2020.
El brote ha afectado a múltiples provincias, incluidas Ituri, Kivu del Norte, Kivu del Sur, Haut-Uélé, Tshopo y Bas-Uélé, ejerciendo una presión significativa sobre los sistemas sanitarios locales y los equipos de respuesta de primera línea.
La provincia de Ituri ha seguido siendo el epicentro del brote, mientras que la transmisión continua y la expansión geográfica han complicado los esfuerzos para contener la enfermedad.
La respuesta también se está llevando a cabo en medio de importantes desafíos humanitarios, entre ellos la inseguridad, el desplazamiento de población, el acceso limitado a la atención sanitaria y las dificultades para llegar a las comunidades afectadas.
Aunque las vacunas podrían convertirse en una herramienta adicional importante para controlar el brote, la OMS y Africa CDC han enfatizado que la vacunación debe ir acompañada de medidas más amplias de salud pública.
Estas incluyen la detección temprana de casos sospechosos, pruebas de laboratorio, rastreo de contactos, atención clínica adecuada, prevención y control de infecciones, protección del personal sanitario y una estrecha colaboración con las comunidades afectadas.
La confianza de la comunidad es particularmente importante en los brotes de ébola, ya que la notificación rápida de los síntomas, la cooperación con los equipos de rastreo de contactos y el acceso oportuno al tratamiento pueden influir significativamente en la capacidad de las autoridades sanitarias para interrumpir las cadenas de transmisión.
La OMS y Africa CDC han reafirmado su apoyo al gobierno de la RDC mientras el país trabaja para contener el brote y, al mismo tiempo, generar evidencia científica que pueda reforzar la preparación frente a futuras emergencias por ébola.
Por lo tanto, el despliegue y la evaluación clínica de las 70.000 dosis de Ervebo podrían servir a dos objetivos: proporcionar una herramienta adicional de respuesta durante la emergencia de salud pública actual y ayudar a los científicos a determinar si una vacuna existente contra el ébola puede ofrecer protección contra el virus Bundibugyo.
Fuente : Xinhua Thai News
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