La FDA aprueba la primera inyección de prevención del VIH semestral
El 18 de junio, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Lenacapavir, comercializado bajo el nombre Yeztugo, como el primer fármaco inyectable de acción prolongada para la prevención del VIH. Este innovador medicamento solo requiere dos inyecciones al año—una cada seis meses—ofreciendo una gran alternativa a las pastillas de PrEP (profilaxis previa a la exposición) orales diarias.
El 18 de junio, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Lenacapavir, comercializado bajo el nombre Yeztugo, como el primer fármaco inyectable de acción prolongada para la prevención del VIH. Este medicamento revolucionario requiere solo dos inyecciones al año, una cada seis meses, ofreciendo una alternativa importante a las píldoras de profilaxis preexposición (PrEP) oral diaria.
La PrEP oral diaria ha sido altamente efectiva en la prevención del VIH, pero depende mucho de que los usuarios mantengan una estricta adherencia. En contraste, Yeztugo podría aliviar significativamente esa carga y mejorar los resultados generales de la prevención, especialmente para las personas que tienen dificultades con las rutinas de medicación diaria.
Hasta un 96-100% de Efectividad
Desarrollado por la compañía farmacéutica Gilead Sciences, Lenacapavir ha mostrado resultados muy prometedores en ensayos clínicos. En mujeres, el fármaco redujo el riesgo de infección por VIH en un 96% en comparación con la PrEP diaria tradicional. Entre hombres e individuos LGBTQ+, el fármaco demostró un 100% de efectividad en la prevención de infecciones.
El Dr. David Ho, virólogo especializado en VIH y profesor en la Universidad de Columbia, calificó este desarrollo como un gran avance en la lucha contra el VIH. Resaltó que Yeztugo es el primer medicamento autónomo capaz de ofrecer una protección a largo plazo altamente efectiva contra el virus, y cree que podría desempeñar un papel importante en la reducción de la epidemia mundial de VIH.
Desarrollado Originalmente como Tratamiento para VIH Resistente a Medicamentos
Lenacapavir fue previamente aprobado en 2022 por la FDA como tratamiento para personas con VIH resistente a múltiples medicamentos. Sin embargo, durante su desarrollo, los investigadores de Gilead descubrieron dos características clave que lo hicieron ideal para la prevención:
- El fármaco permanece en el cuerpo significativamente más tiempo que la mayoría de los antirretrovirales.
- Bloquea la replicación del virus VIH en múltiples etapas.
Tomas Cihlar, Vicepresidente de Virología de Gilead, explicó que los ensayos iniciales en monos mostraron una protección notable contra el VIH con solo una dosis. Estos resultados inspiraron al equipo a seguir con el desarrollo a gran escala de Lenacapavir como tratamiento preventivo.
El Acceso Sigue Siendo una Preocupación
A pesar de su potencial, las organizaciones globales del SIDA han expresado preocupaciones sobre el acceso equitativo. Los recortes presupuestarios en Estados Unidos han reducido el financiamiento para programas de prevención del VIH en el extranjero, lo que genera temores de que muchos de los que más necesitan el fármaco no puedan costearlo o acceder a él. Sin políticas de apoyo y estrategias de precios adecuadas, los beneficios completos de Yeztugo podrían no llegar a aquellos con mayor riesgo.
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