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La FDA approuve la première injection de prévention du VIH administrée deux fois par an
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June 20, 2025

La FDA approuve la première injection de prévention du VIH administrée deux fois par an

Le 18 juin, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le Lenacapavir, commercialisé sous le nom de Yeztugo, comme le premier médicament injectable à action prolongée pour la prévention du VIH. Ce médicament révolutionnaire ne nécessite que deux injections par an—une tous les six mois—offrant une alternative majeure aux comprimés de PrEP (prophylaxie pré-exposition) à prendre quotidiennement.

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Le 18 juin, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le Lenacapavir, commercialisé sous le nom de Yeztugo, comme le premier médicament injectable à action prolongée pour la prévention du VIH. Ce médicament révolutionnaire nécessite seulement deux injections par an—une tous les six mois—offrant une alternative majeure aux pilules de PrEP (prophylaxie pré-exposition) orales quotidiennes.

La PrEP orale quotidienne a été très efficace pour prévenir le VIH, mais elle dépend fortement de l'adhésion stricte des utilisateurs. En revanche, Yeztugo pourrait considérablement alléger ce fardeau et améliorer les résultats globaux de la prévention, notamment pour les personnes ayant des difficultés avec une routine médicamenteuse quotidienne.

Efficacité de 96–100%

Développé par la société pharmaceutique Gilead Sciences, le Lenacapavir a montré des résultats très prometteurs lors des essais cliniques. Chez les femmes, le médicament a réduit le risque d'infection par le VIH de 96% par rapport à la PrEP quotidienne traditionnelle. Chez les hommes et les personnes LGBTQ+, le médicament a démontré une efficacité de 100% dans la prévention de l'infection.

Le Dr David Ho, virologue spécialisé dans le VIH et professeur à l'Université Columbia, a salué ce développement comme un saut significatif dans la lutte contre le VIH. Il a souligné que Yeztugo est le premier médicament autonome capable d'offrir une protection à long terme très efficace contre le virus, et il croit qu'il pourrait jouer un rôle majeur dans la réduction de l'épidémie mondiale de VIH.

Initialement développé comme traitement pour le VIH résistant aux médicaments

Le Lenacapavir a été précédemment approuvé en 2022 par la FDA comme traitement pour les personnes ayant un VIH multi-résistant aux médicaments. Toutefois, au cours de son développement, les chercheurs de Gilead ont découvert deux attributs clés qui le rendent idéal pour la prévention :

     - Le médicament reste dans l'organisme beaucoup plus longtemps que la plupart des antirétroviraux.

     - Il empêche le virus du VIH de se reproduire à plusieurs étapes.

Tomas Cihlar, vice-président de la virologie chez Gilead, a expliqué que les premiers essais sur des singes ont montré une protection remarquable contre le VIH avec une seule dose. Ces résultats ont inspiré l'équipe à poursuivre le développement à grande échelle du Lenacapavir en tant que traitement préventif.

L'accès reste une préoccupation

Malgré son potentiel, les organisations mondiales de lutte contre le sida ont exprimé des inquiétudes concernant l'accès équitable. Les réductions budgétaires aux États-Unis ont diminué le financement des programmes de prévention du VIH à l'étranger, suscitant des craintes que beaucoup de ceux qui ont le plus besoin du médicament ne puissent se le permettre ou y avoir accès. Sans politiques de soutien et stratégies de tarification, les bénéfices complets de Yeztugo pourraient ne pas atteindre ceux qui en sont le plus à risque.

 

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