Stem Cell For Life

STEM CELL FOR LIFE Co., Ltd. (SCL) သည် ထိုင်းနိုင်ငံရှိ ထိပ်တန်း stem cell နည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်ပြီး၊ ၂၀၀၆ ခုနှစ်တွင် ကလေးများနှင့် မိသားစုများအတွက် အထူးပြု stem cell banking နှင့် cell culture ဝန်ဆောင်မှုများ ပေးအပ်ရန် စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပါသည်။ SCL သည် ထိုင်းနိုင်ငံ၏ သက်တမ်းတစ်ကြာကြာရှိသော ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည့် Greater Pharma Co., Ltd. အောက်မှာ လည်ပတ်သည်။ Greater Pharma Co., Ltd. သည် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေး အတွေ့အကြုံ ၅၀ နှစ်ကျော်ရှိသည်။

SCL သည် ဆေးဝါးအဆင့်စံချိန်ညီမှုများ၊ ဥပဒေရုံးစာချုပ်ကိုက်ညီမှုများ၊ နှင့် တိုးတက်သော ဓာတ်ခွဲခန်းထိန်းချုပ်မှုစနစ်များကို အခြေခံထားသည်အတွက် သိကြားလက်ခံရသည်။ ထိုင်းနိုင်ငံနှင့် ASEAN အတွက် အနာဂတ်ဆေးဝါးစက်ရုံအောက်တွင် အပြုသဘောရှိ stem cell bank တစ်ခုအဖြစ် GMP standards အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ စံချိန်များနှင့် လည်ပတ်သည့် ပထမတစ်ဦးတစ်ယောက်တည်းသော ဆေးဝါး stem cell bank အဖြစ် ကိုယ်ထူထားသည်။ ၎င်းသည် stem cell များ စုဆောင်းခြင်း၊ ဖြတ်တောက်ခြင်း၊ culture လုပ်ခြင်း၊ ထုတ်လုပ်ခြင်း၊ နှင့် အတောအတွင်းသိုလှောင်ခြင်း စသည့်လုပ္ငန္းလုပ္ငန္းရဲ့ အရည်အသွေးနှင့် လုံခြုံမှုကို အထူးအာမခံပေးနိုင်သည်။

STEM CELL FOR LIFE ၏ ထူးခြားဒဏ်အချက်တစ်ခုမှာ Food and Drug Administration ရုံး၏ ထိန်းကြပ်မှုအောက်တွင် stem cell များကို culture လုပ်နိုင်ရန် လိုင်စင်ရရှိထားခြင်းဖြစ်သည်။ ထိုကဲ့သို့ဖြစ်ရခြင်းသည် သာမန်မဟုတ်သောအချက်ဖြစ်ပြီး၊ stem cell များသည် biological products အဖြစ် အုပ်စုဝင်ပြီး၊ အနာဂတ်တွင် advanced therapy medicinal products (ATMP) ဖြစ်လာမည်ဟုမျှော်မှန်းရသည်။ Stem cell-based products များကို ကိုယ်ထဲသို့ ထည့်သွင်းနိုင်သဖြင့် ဖြတ်တောက်ခြင်း၊ culture လုပ်ခြင်း၊ ထုတ်လုပ်ခြင်း၏ အဆင့်တစ်ခုချင်းစီကို လုံခြုံမှု၊ အရည်အသွေးနှင့် ဥပဒေအတိုက်အခံမှုတို့အတွက်တင်းကြပ်စွာ ထိန်းချုပ်ရမည်ဖြစ်သည်။

SCL သည် ထိုင်းနိုင်ငံတွင် “Manufacturing of Stem Cell,” နယ်ပယ်အတွက် ISO လက်မှတ်ရရှိထားသည့် တစ်ခုတည်းသော ကုမ္ပဏီအဖြစ်လည်းထင်ရှားသည်။ ဤလက်မှတ်သည် stem cell များသိုလှောင်ခြင်းအပြင် ထုတ်လုပ်မှုဖြစ်စဉ်ကိုပါ အာမခံခြင်းဖြစ်သည်။ ထိုနေရာကောင်းမှုမှတစ်ဆင့် ကုမ္ပဏီ၏ အရည်အသွေးထိန်းသိမ်းမှု၊ ထုတ်လုပ်မှုစံသတ်မှတ်ချက်နှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော stem cell ပြင်ဆင်မှုများကို အာမခံပေးသည်။

ကုမ္ပဏီသည် စုံလင်သော stem cell banking ဝန်ဆောင်မှုများကို သီးသန့်ပေးအပ်သည်၊ ယင်းတွင် umbilical cord blood banking (Hematopoietic Stem Cells (HSCs) အတွက် အရေးကြီးသောရင်းမြစ်တစ်ခု) နှင့် ကလေးမွေးပြီးနောက် အင်္ဂါအချို့ (umbilical cord နှင့် amniotic membrane တို့ရှိသည်) မှ stem cell banking ကိုပါ Mesenchymal Stem Cell (MSC) ထုတ်လုပ်မှုအတွက် ပြုလုပ်နိုင်သည်။ SCL သည် Activated NK Cell expansion ကိုပါ လုပ်ကိုင်နိုင်ပြီး NK cell များနှင့် NK-T cells များကို ကိုယ်ခန္ဓာပြင်ပတွင် တိုးတက်စေသော နည်းလမ်းများ ဖြင့် ပြုလုပ်သည်။

STEM CELL FOR LIFE ၏ ဓာတ်ခွဲခန်းသည် GMP standards တင်းကြပ်သော သန့်ရှင်းမှု၊ ကာကွယ်မှု၊ လုံခြုံမှုစနစ်များနှင့် ဖန်တီးထားသည်။ မလွဲမသွေ အသုံးပြုရန်ဖြစ်သော critical equipment များအတွက် standby systems ရှိသည်။ ဓာတ်ခွဲခန်းသုံး ပစ္စည်းများသည် အဆင့်မြင့် olup များဖြစ်သည်။ အာရုံသွင်းရန်အတွက် daintiness စစ်ဆေးမှုများ၊ ဆေးထိုးအသုံးဝင်သော standards အတိုင်း sterility test များ၊ သန့်ရှင်းမှုချို့ယွင်းမှုပြဿနာများ လျှော့ချရန် negative/positive pressure systems တို့ပါဝင်သည်။ Laboratory ခန်းမပတ်ဝန်းကျင်သည်လည်း ဆေးထိုးဆေးနှင့် စောင့်ကြည့်ဆေးပိုးအဆင့် standards ကို စနစ်တကျလိုက်နာသည်၊ cleanroom control systems ပါပါဝင်သည်။

ကျွမ်းကျင်သော ဆေးဝါးနောက်ခံ၊ လိုင်စင်ရရှိသော stem cell culture လုပ်နိုင်မှု၊ GMP အခြေခံ လုပ်ငန်းစဉ်များ၊ ISO-certified ထုတ်လုပ်မှုစံချိန်များ၊ နှင့် စုံလင်သော stem cell banking ဝန်ဆောင်မှုများဖြင့် STEM CELL FOR LIFE သည် အရည်အသွေးမြင့် stem cells များကို အနာဂတ်ကျန်းမာရေးအောက်လိုက် အပန်းဖြေမှုအသုံးပြုနိုင်ရေးအတွက် အခြေခံလက်တွဲဖော် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်လာရန် အတည်ပြုမှုအားဖြင့် တည်ရှိနေသည်။