FDA genehmigt erste halbjährliche Injektion zur HIV-Prävention
Am 18. Juni genehmigte die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) Lenacapavir, das unter dem Namen Yeztugo vermarktet wird, als erstes lang wirkendes injizierbares Medikament zur HIV-Prävention. Dieses bahnbrechende Medikament erfordert nur zwei Injektionen pro Jahr – einmal alle sechs Monate – und bietet eine wichtige Alternative zu den täglichen oralen PrEP-(Präexpositionsprophylaxe)-Tabletten.
Am 18. Juni genehmigte die U.S. Food and Drug Administration (FDA) Lenacapavir, vermarktet unter dem Namen Yeztugo, als das erste langwirksame injizierbare Medikament zur HIV-Prävention. Dieses bahnbrechende Medikament erfordert nur zwei Injektionen pro Jahr— einmal alle sechs Monate— und bietet eine bedeutende Alternative zu den täglichen oralen PrEP- (Präexpositions-Prophylaxe) Pillen.
Die tägliche orale PrEP war sehr effektiv bei der Prävention von HIV, hängt jedoch stark davon ab, dass die Benutzer die strikte Einnahme einhalten. Im Gegensatz dazu könnte Yeztugo diese Last erheblich erleichtern und die Gesamtergebnisse der Prävention verbessern, insbesondere für Menschen, die mit der täglichen Einnahmeroutine Schwierigkeiten haben.
Bis zu 96–100% Wirksamkeit
Entwickelt vom Pharmaunternehmen Gilead Sciences, hat Lenacapavir in klinischen Studien sehr vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Bei Frauen reduzierte das Medikament das Risiko einer HIV-Infektion um 96% im Vergleich zu herkömmlicher täglicher PrEP. Unter Männern und LGBTQ+-Personen zeigte das Medikament eine 100%ige Wirksamkeit bei der Infektionsprävention.
Dr. David Ho, ein HIV-Virologe und Professor an der Columbia University, bezeichnete diese Entwicklung als einen bedeutenden Fortschritt im Kampf gegen HIV. Er betonte, dass Yeztugo das erste eigenständige Medikament ist, das in der Lage ist, hochwirksamen Langzeitschutz gegen das Virus zu bieten, und er glaubt, dass es eine große Rolle bei der Eindämmung der globalen HIV-Epidemie spielen könnte.
Ursprünglich entwickelt als Behandlung für medikamentenresistentes HIV
Lenacapavir wurde bereits 2022 von der FDA als Behandlung für Menschen mit multimedikamentenresistentem HIV zugelassen. Während seiner Entwicklung entdeckten Gilead-Forscher jedoch zwei wichtige Merkmale, die es ideal für die Prävention machten:
- Das Medikament verbleibt deutlich länger im Körper als die meisten antiretroviralen Medikamente.
- Es blockiert die Vermehrung des HIV-Virus in mehreren Stadien.
Tomas Cihlar, Vizepräsident der Virologie bei Gilead, erklärte, dass initiale Versuche an Affen bemerkenswerten Schutz vor HIV bereits mit einer einzigen Dosis zeigten. Diese Ergebnisse inspirierten das Team, die vollständige Entwicklung von Lenacapavir als präventive Behandlung zu verfolgen.
Zugang bleibt eine Sorge
Trotz seines Potenzials haben globale AIDS-Organisationen Bedenken hinsichtlich des gerechten Zugangs geäußert. Budgetkürzungen in den USA haben die Finanzierung von HIV-Präventionsprogrammen im Ausland reduziert, was die Befürchtung weckt, dass viele, die das Medikament am dringendsten benötigen, es sich möglicherweise nicht leisten oder darauf zugreifen können. Ohne unterstützende Politiken und Preissetzungsstrategien könnten die vollen Vorteile von Yeztugo nicht die am stärksten gefährdeten Personen erreichen.
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