FDA Aprova Primeira Injeção Semestral para Prevenção do HIV

Em 18 de junho, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou Lenacapavir, comercializado sob o nome Yeztugo, como o primeiro medicamento injetável de longa duração para a prevenção do HIV. Este medicamento inovador requer apenas duas injeções por ano—uma a cada seis meses—oferecendo uma alternativa significativa às pílulas diárias de PrEP (profilaxia pré-exposição) oral.

A PrEP oral diária tem sido altamente eficaz na prevenção do HIV, mas depende fortemente da adesão rigorosa dos usuários. Em contraste, Yeztugo poderia aliviar significativamente esse fardo e melhorar os resultados gerais de prevenção, especialmente para pessoas que têm dificuldades com rotinas de medicação diária.

Eficácia de 96 a 100%

Desenvolvido pela empresa farmacêutica Gilead Sciences, Lenacapavir apresentou resultados altamente promissores em ensaios clínicos. Em mulheres, o medicamento reduziu o risco de infecção por HIV em 96% em comparação com a PrEP diária tradicional. Entre homens e indivíduos LGBTQ+, o medicamento demonstrou 100% de eficácia na prevenção da infecção.

O Dr. David Ho, virologista especialista em HIV e professor na Universidade de Columbia, saudou este desenvolvimento como um avanço significativo na luta contra o HIV. Ele enfatizou que Yeztugo é a primeira medicação independente capaz de oferecer proteção de longo prazo altamente eficaz contra o vírus, e acredita que ela pode desempenhar um papel importante na redução da epidemia global de HIV.

Desenvolvido Inicialmente como Tratamento para HIV Resistente a Medicamentos

Lenacapavir foi aprovado anteriormente em 2022 pela FDA como tratamento para pessoas com HIV resistente a múltiplos medicamentos. No entanto, durante o seu desenvolvimento, os pesquisadores da Gilead descobriram duas características-chave que o tornaram ideal para a prevenção:

     - O medicamento permanece no corpo significativamente mais tempo que a maioria dos antirretrovirais.

     - Ele bloqueia o vírus do HIV de se replicar em múltiplas etapas.

Tomas Cihlar, Vice-Presidente de Virologia na Gilead, explicou que os ensaios iniciais em macacos mostraram proteção notável contra o HIV com apenas uma dose. Esses resultados inspiraram a equipe a prosseguir com o desenvolvimento completo de Lenacapavir como tratamento preventivo.

O Acesso Continua Sendo uma Preocupação

Apesar do seu potencial, organizações globais de AIDS manifestaram preocupações sobre o acesso equitativo. Cortes no orçamento nos EUA reduziram o financiamento para programas de prevenção do HIV no exterior, gerando temores de que muitos que mais precisam do medicamento possam não ter condições de pagar ou acessá-lo. Sem políticas de apoio e estratégias de preços adequadas, os benefícios completos de Yeztugo podem não alcançar aqueles em maior risco.

 

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