FDA одобрило первое дважды в год вводимое инъекционное средство для профилактики ВИЧ.

18 июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Ленакапавир, выпускаемый под торговым названием Йецтуго, как первое длительно действующее инъекционное средство для профилактики ВИЧ. Это инновационное лекарство требует всего лишь две инъекции в год — раз в шесть месяцев, предлагая существенную альтернативу ежедневным пероральным таблеткам PrEP (доконтактной профилактики).

Ежедневный прием пероральных препаратов PrEP был высокоэффективным в предотвращении ВИЧ, однако он сильно зависит от строгого соблюдения пользователями. В противоположность этому, Йецтуго может значительно снизить это бремя и улучшить общие результаты профилактики, особенно для людей, испытывающих трудности с ежедневным приемом лекарств.

Эффективность до 96–100%

Разработанный фармацевтической компанией Gilead Sciences, Ленакапавир показал многообещающие результаты в клинических испытаниях. У женщин препарат снизил риск заражения ВИЧ на 96% по сравнению с традиционным ежедневным приемом PrEP. Среди мужчин и представителей ЛГБТК+ препарат продемонстрировал 100% эффективность в предотвращении инфекции.

Доктор Дэвид Хо, вирусолог ВИЧ и профессор Колумбийского университета, охарактеризовал это развитие как значительный шаг вперед в борьбе с ВИЧ. Он подчеркнул, что Йецтуго является первым самостоятельным лекарством, способным предоставить высокоэффективную долгосрочную защиту от вируса, и он считает, что оно может сыграть большую роль в сдерживании глобальной эпидемии ВИЧ.

Изначально разработан как лечение для лекарственно-устойчивого ВИЧ

Ленакапавир ранее был одобрен FDA в 2022 году как средство лечения для людей с мультирезистентным ВИЧ. Однако, в процессе разработки, исследователи компании Gilead обнаружили два ключевых свойства, которые делали его идеальным для профилактики:

- Препарат остается в организме значительно дольше большинства антиретровирусных препаратов.

- Он блокирует репликацию вируса ВИЧ на нескольких стадиях.

Томаш Чихлар, вице-президент по вирусологии в Gilead, объяснил, что первоначальные испытания на обезьянах показали исключительную защиту от ВИЧ всего лишь с одной дозой. Эти результаты вдохновили команду на полное развитие Ленакапавира в качестве профилактического средства.

Доступ остается проблемой

Несмотря на его потенциал, глобальные организации по борьбе со СПИДом выразили обеспокоенность по поводу равного доступа. Сокращение бюджета в США уменьшило финансирование программ профилактики ВИЧ за рубежом, вызывая опасения, что те, кто больше всего нуждаются в препарате, не смогут его позволить или получить. Без поддерживающих политик и стратегий ценообразования все преимущества Йецтуго могут не достичь тех, кто находится в группе наибольшего риска.

Источник:

Time