退行性疾病间充质干细胞治疗指南
首次利用来源于患者骨髓的间充质干细胞（mesenchymal stem cells，MSCs）的临床试验于1995年开展（Lazarus et.,al, 1995）。将MSCs输注入正在从骨髓移植中恢复的患者血流中，以促进血流恢复。此后，MSCs更多地被用于治疗用途。根据公共临床试验数据库 http://clinicaltrials.gov （2020），显示MSCs已被广泛应用于临床，作为多种退行性疾病的治疗方法。已经开展了大量临床试验来检验基于MSCs的治疗的可行性和疗效，范围从评估MSCs的安全性（I期）、增加受试患者数量（II期），到在大规模患者群体中确认试验成功（III期）。如图1所示，使用MSCs治疗神经系统疾病、关节疾病和心血管疾病的临床试验数量多于其他疾病。
图1. 按疾病类别并按分期细分的间充质干细胞（MSC）临床试验。（Kabat M et.,al, 2020）
用于治疗应用的MSCs可来源于多种来源。骨髓（BM）是最早分离获得MSCs的来源，并已用于多项临床试验。迄今为止，MSCs可从不同来源获得，包括脐带（UC）和胎盘，而且已开展了更多来源于脐带和胎盘的MSCs临床试验。与骨髓来源的MSCs相比，胎盘来源的MSCs（P-MSCs）和脐带来源的MSCs（UCMSCs）被认为更易于分离和培养。
图2. （A）使用不同来源MSCs的临床试验数量。（B）每年使用不同类型MSCs的临床试验数量。（Kabat M et.,al, 2020）
目前，以同种异体MSCs（allogeneic MSCs，allo-MSCs，或来自其他合适供者的MSCs）替代自体MSCs（autologous MSCs，auto-MSCs，或患者自身MSCs）的研究正在增加。除不良免疫反应或移植排斥外，自体MSCs长期疗效不佳的原因可能如下。包括细胞培养、扩增和保存在内的制备过程比同种异体替代方案更复杂，而获取骨髓也容易造成损伤和并发症。（Shariatzadeh M et.,al, 2019）此外，自体MSCs面临的挑战性问题还包括增殖能力低，这可能导致MSCs数量有限。由于这些原因，如图2所示，同种异体MSCs的应用多于自体MSCs。
参考文献：
Stem cell for life
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