Gefälschte dermale Filler: Risiken und wie Sie sich schützen können
Die Napassaree Clinic erklärt, was gefälschte Filler sind, warum sie gefährlich sein können und wie Patienten vermeiden können, unsichere Produkte zu erhalten, ohne es zu bemerken.
Was sind gefälschte Filler?
Gefälschte Filler sind Produkte, die zugelassene Dermalfiller imitieren oder Substanzen enthalten, die nicht für ästhetische Injektionen registriert oder zugelassen wurden.
Sie können synthetische oder permanente Materialien enthalten, wie zum Beispiel:
๐ Flüssiges Silikon
๐ Paraffin
๐ Nicht zugelassene Polymethylmethacrylat-Mikrosphären, allgemein bekannt als PMMA
๐ Unbekannte Öle oder Gele
๐ Kontaminierte oder fehlerhaft hergestellte Substanzen
Im Gegensatz zu zugelassenen, biologisch abbaubaren Hyaluronsäure-Fillern bauen sich diese Materialien im Körper möglicherweise nicht auf natürliche Weise ab. Sie können viele Jahre lang unter der Haut verbleiben und verzögerte Komplikationen auslösen.
Permanente Filler sind nicht in jedem Land automatisch gefälscht, aber Produkte, die nicht registriert, illegal importiert, falsch etikettiert, kontaminiert oder ohne angemessene medizinische Aufsicht injiziert werden, können extrem gefährlich sein.
Warum sind gefälschte Filler gefährlich?
Gefälschte oder nicht zugelassene Filler können zunächst ein glattes und attraktives Erscheinungsbild erzeugen. Komplikationen treten möglicherweise nicht sofort auf und können sich erst Monate oder sogar Jahre später entwickeln.
Da sich das injizierte Material möglicherweise nicht auf natürliche Weise auflöst, kann die Entfernung schwierig sein. Hyaluronidase, ein Enzym zum Auflösen von Hyaluronsäure-Fillern, wirkt nicht auf Substanzen wie Silikon, Paraffin oder PMMA.
Die Behandlung kann daher Folgendes erfordern:
๐ Chirurgische Entfernung
๐ Ausschabung oder Exzision des betroffenen Gewebes
๐ Drainage einer Infektion oder von Abszessen
๐ Rekonstruktive Behandlung
Eine vollständige Entfernung ist möglicherweise nicht immer möglich, wenn sich das Material durch das Gewebe ausgebreitet hat.
Mögliche Nebenwirkungen gefälschter Filler
Warnzeichen können sein:
๐ Harte Knoten oder Noduli unter der Haut
๐ Unregelmäßige oder deformierte Gesichtskonturen
๐ Anhaltende Schwellung
๐ Absinken oder Migration des injizierten Materials
๐ Rötung, Überwärmung oder Druckempfindlichkeit
๐ Entzündung oder Infektion
๐ Abszessbildung
๐ Harter Narbengewebsumbau oder Fibrose
๐ Hautverfärbung
๐ Gewebeschädigung oder Gewebsnekrose
๐ Chronische Schmerzen
๐ Gesichtsdeformität
Jede Person, bei der diese Symptome nach einer Filler-Injektion auftreten, sollte so bald wie möglich eine medizinische Versorgung in einem zugelassenen Krankenhaus oder einer zugelassenen Klinik in Anspruch nehmen.
So erkennen Sie einen authentischen Filler
Viele häufig verwendete temporäre Dermalfiller enthalten Hyaluronsäure oder HA. Hyaluronsäure ist natürlicherweise im Körper vorhanden, und zugelassene HA-Filler bauen sich im Laufe der Zeit allmählich ab.
Das Vorhandensein von HA allein beweist jedoch nicht, dass ein Produkt echt ist. Patienten sollten das Produkt vor der Behandlung prüfen und die Registrierung verifizieren.
Die Verpackung prüfen
Ein echtes Produkt, das legal in Thailand vertrieben wird, sollte normalerweise Folgendes aufweisen:
๐ Ein klares Etikett in thailändischer Sprache
๐ Den Produktnamen und das Modell
๐ Das Herstellungs- und Ablaufdatum
๐ Eine sichtbare Chargen- oder Losnummer
๐ Registrierungsinformationen
๐ Angaben zum Hersteller und autorisierten Vertriebshändler
๐ Produktunterlagen in der Verpackung
Die Angaben auf der Schachtel, der Spritze und den beigefügten Etiketten sollten übereinstimmen.
Thai-FDA-Registrierung bestätigen
Der Filler sollte für seinen vorgesehenen Verwendungszweck legal bei der thailändischen Food and Drug Administration registriert sein.
Patienten sollten sich nicht ausschließlich auf die mündliche Aussage einer Klinik verlassen, dass ein Produkt zugelassen sei. Produktname, Modell und Registrierungsdaten sollten unabhängig überprüfbar sein.
Das Produkt vor dem Öffnen prüfen
Bitten Sie den Arzt, Ihnen zu zeigen:
๐ Die versiegelte Schachtel
๐ Die versiegelte Spritze
๐ Das Produktetikett
๐ Die Chargen- oder Losnummer
๐ Das Verfallsdatum
๐ Die Thai-FDA-Registrierungsdaten
Schachtel und Spritze sollten unmittelbar vor der Injektion vor Ihren Augen geöffnet werden.
Das Verifizierungssystem nutzen
Je nach Marke kann die Echtheit bestätigt werden durch:
๐ Scannen eines QR-Codes
๐ Überprüfen eines Hologramms oder Sicherheitsetiketts
๐ Eingeben einer Seriennummer über das System des Herstellers
๐ Kontaktaufnahme mit dem autorisierten Vertriebshändler
๐ Direktes Bestätigen der Chargen- oder Losnummer beim Lieferanten
Ein QR-Code allein garantiert keine Echtheit, da gefälschte Verpackungen ebenfalls kopierte Codes enthalten können.
Vorsicht bei ungewöhnlich niedrigen Preisen
Authentische Filler verursachen Kosten für Herstellung, Prüfung, gesetzliche Registrierung, Transport, Lagerung und medizinische Anwendung.
Ein Preis, der deutlich unter dem üblichen Marktpreis liegt, kann auf Folgendes hinweisen:
๐ Ein gefälschtes Produkt
๐ Ein illegal importiertes Produkt
๐ Ein abgelaufenes Produkt
๐ Unsachgemäße Lagerung
๐ Verdünnung oder Austausch
๐ Behandlung durch eine nicht lizenzierte Person
Der Preis sollte nicht der einzige Faktor sein, der bei der Auswahl einer Filler-Behandlung berücksichtigt wird.
Vorsichtsmaßnahmen vor der Anwendung von Dermalfillern
Wählen Sie eine lizenzierte medizinische Einrichtung
Die Klinik oder Gesundheitseinrichtung sollte:
๐ Über eine gültige Betriebslizenz verfügen
๐ Die Lizenzangaben deutlich ausweisen
๐ Eine saubere und geeignete Behandlungsumgebung haben
๐ Gut gewartete medizinische Geräte verwenden
๐ Infektionskontrollverfahren einhalten
๐ Klare Informationen zu Behandlungspreisen und Produkten bereitstellen
Filler-Injektionen sollten nicht in privaten Wohnungen, Hotelzimmern, Schönheitssalons oder anderen nicht lizenzierten Orten durchgeführt werden.
Den Arzt überprüfen
Dermalfiller sollten nur von einem approbierten Arzt mit angemessenem Wissen über Folgendes injiziert werden:
๐ Gesichtsanatomie
๐ Blutgefäße und Nerven
๐ Injektionstechniken
๐ Produktauswahl
๐ Infektionsprävention
๐ Management vaskulärer Komplikationen
๐ Notfallbehandlung
Der Name und die ärztliche Zulassung des Arztes sollten über die zuständige medizinische Behörde überprüfbar sein.
Erlauben Sie keiner nicht medizinischen Person, Filler zu injizieren
Eine nicht medizinische Person, die Injektionen durchführt, verfügt möglicherweise nicht über die erforderliche Ausbildung, um die Gesichtsanatomie zu verstehen oder Komplikationen zu behandeln.
Schwerwiegende Komplikationen können selbst dann auftreten, wenn ein authentisches Produkt verwendet wird. Das Risiko ist deutlich höher, wenn die injizierende Person nicht qualifiziert ist oder wenn das Produkt selbst gefälscht ist.
Die Informationen der Klinik sorgfältig prüfen
Eine seriöse Klinik sollte Folgendes bereitstellen:
๐ Eine glaubwürdige Website oder einen offiziellen Kommunikationskanal
๐ Klar dargestellte Behandlungsinformationen
๐ Transparente Preise
๐ Verifizierbare Arztprofile
๐ Echte Patientenbewertungen
๐ Vorher-Nachher-Fotos, die mit entsprechender Einwilligung verwendet werden
Online-Bewertungen können die Entscheidungsfindung unterstützen, sollten jedoch die Überprüfung der Klinik, des Arztes und des Produkts nicht ersetzen.
Jedes Mal den Filler überprüfen
Auch bei einem erneuten Besuch in einer vertrauten Klinik sollte das Produkt vor jeder Injektion überprüft werden.
Bestätigen Sie:
๐ Marke
๐ Produktmodell
๐ Chargen- oder Losnummer
๐ Verfallsdatum
๐ Registrierungsstatus
๐ Zustand der Verpackung
๐ Autorisierter Vertriebshändler
Patienten können außerdem darum bitten, das Produktetikett zu behalten oder ein Foto von Schachtel und Chargen- bzw. Losnummer für ihre medizinischen Unterlagen zu machen.
Illegal importierte Filler vs. gefälschte Filler
Illegal importierte Filler
Ein illegal importierter oder „Grey-Market“-Filler kann ein echtes Produkt sein, das vom ursprünglichen Unternehmen hergestellt wurde, aber außerhalb des autorisierten Vertriebssystems ins Land gebracht wurde.
Zu den potenziellen Risiken gehören:
๐ Keine Thai-FDA-Registrierung für genau dieses Produkt
๐ Unklare Transportbedingungen
๐ Unzureichende Temperaturkontrolle
๐ Unangemessene Lagerung
๐ Produktverschlechterung
๐ Keine zuverlässige Unterstützung durch den Hersteller
๐ Schwierigkeiten bei der Rückverfolgung des Produkts im Falle von Komplikationen
Das Produkt kann daher auch dann unsicher sein, wenn die Originalverpackung echt erscheint.
Gefälschte Filler
Gefälschte Filler können die Verpackung einer bekannten Marke imitieren, enthalten jedoch eine andere, verdünnte, kontaminierte oder unbekannte Substanz.
Sie können auch aus permanenten Materialien bestehen, die fälschlicherweise als temporäre Hyaluronsäure-Filler beworben werden.
Sowohl gefälschte als auch illegal importierte Produkte sollten vermieden werden.
Was sollten Sie tun, nachdem Sie einen verdächtigen gefälschten Filler erhalten haben?
Suchen Sie umgehend eine medizinische Untersuchung in einer zugelassenen Klinik oder einem zugelassenen Krankenhaus auf. Bringen Sie alle verfügbaren Informationen mit, einschließlich:
๐ Die Produktverpackung
๐ Fotos der Verpackung
๐ Chargen- oder Seriennummern
๐ Den Namen der Klinik und des Injektors
๐ Datum und Ort der Behandlung
๐ Angaben zur Menge und zum Injektionsbereich
๐ Frühere medizinische Unterlagen
Der Arzt kann mittels körperlicher Untersuchung und bildgebender Verfahren, wie Ultraschall oder in ausgewählten Fällen MRT, die Art und Lage des injizierten Materials bestimmen.
Die Behandlung hängt von den Symptomen, dem Produkt, der Injektionstiefe und dem Ausmaß der Gewebebeteiligung ab.
Mögliche Maßnahmen umfassen:
๐ Medikamente gegen Entzündung oder Infektion
๐ Drainage eines Abszesses
๐ Chirurgische Entfernung
๐ Entfernung geschädigten Gewebes
๐ Rekonstruktive Behandlung
Patienten sollten nicht versuchen, das Material selbst auszudrücken, zu massieren, zu punktieren oder zu entfernen.
Häufig gestellte Fragen
Was soll ich tun, wenn ich bereits einen gefälschten Filler erhalten habe?
Besuchen Sie so bald wie möglich eine zugelassene medizinische Einrichtung zur Untersuchung und Behandlungsplanung.
Gefälschte oder permanente Substanzen können in der Regel nicht mit Hyaluronidase aufgelöst werden. Eine chirurgische Entfernung oder ein anderer medizinischer Eingriff kann erforderlich sein, obwohl eine vollständige Entfernung nicht immer möglich ist.
Was ist der Unterschied zwischen einem illegal importierten Filler und einem gefälschten Filler?
Ein illegal importierter Filler kann ein echtes Produkt sein, das ohne ordnungsgemäße Registrierung oder autorisierten Vertrieb ins Land gelangt ist. Seine Lagerung, sein Transport und seine Rückverfolgbarkeit können nicht garantiert werden.
Ein gefälschter Filler ist ein imitiertes, ausgetauschtes, kontaminiertes oder falsch etikettiertes Produkt, das unbekannte oder nicht biologisch abbaubare Materialien enthalten kann.
Beide bergen erhebliche Risiken und sollten vermieden werden.
Kann ein authentischer Hyaluronsäure-Filler Komplikationen verursachen?
Ja. Auch ein authentischer Filler kann Komplikationen wie Schwellung, Bluterguss, Infektion, Noduli oder Gefäßverschluss verursachen.
Aus diesem Grund reicht die Echtheit des Produkts allein nicht aus. Die Behandlung muss außerdem von einem qualifizierten Arzt mit geeigneter Technik in einer angemessen ausgestatteten medizinischen Einrichtung durchgeführt werden.
Sicherheit beginnt vor der Injektion
Das Vermeiden gefälschter Filler erfordert mehr als die Wahl einer bekannten Marke. Patienten sollten vor jedem Eingriff die Klinik, den Arzt, die Produktregistrierung, die Verpackung, die Chargen- oder Losnummer, das Verfallsdatum und die autorisierte Vertriebsquelle überprüfen.
Eine Filler-Injektion ist ein medizinischer Eingriff. Sorgfältige Vorbereitung und professionelle Behandlung können das Risiko langfristiger Komplikationen verringern und sowohl das Aussehen des Gesichts als auch die allgemeine Gesundheit schützen.
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