偽造の皮膚用フィラー：リスクと身を守る方法
Napassaree Clinicでは、偽造フィラーとは何か、なぜ危険なのか、そして患者が気づかないうちに安全でない製品を受けてしまうのをどのように避けられるかを説明します。
偽造フィラーとは？
偽造フィラーとは、承認済みの皮膚充填剤（ダーマルフィラー）を模倣した製品、または美容注射用として登録・承認されていない物質を含む製品です。
以下のような合成素材や永久的素材を含む場合があります。
๐ 液体シリコーン
๐ パラフィン
๐ 承認されていないポリメチルメタクリレート微小球（PMMAとして一般に知られる）
๐ 正体不明のオイルまたはゲル
๐ 汚染された物質、または不適切に製造された物質
承認済みの生分解性ヒアルロン酸フィラーとは異なり、これらの物質は体内で自然に分解されない場合があります。皮膚の下に何年も残留し、遅発性合併症を引き起こすことがあります。
永久フィラーは、すべての国で自動的に偽造品というわけではありませんが、未登録品、違法輸入品、誤表示品、汚染品、または適切な医療監督なしで注入された製品は、非常に危険になり得ます。
なぜ偽造フィラーは危険なのか？
偽造または未承認のフィラーは、最初は滑らかで魅力的な見た目をもたらすことがあります。合併症は直ちには現れず、数か月後、あるいは数年後に発生することがあります。
注入された物質が自然に溶解しないため、除去は困難な場合があります。ヒアルロニダーゼはヒアルロン酸フィラーを溶解するために使用される酵素ですが、シリコーン、パラフィン、PMMAなどの物質には効果がありません。
そのため、治療には以下が必要になる場合があります。
๐ 外科的除去
๐ प्रभावित部組織の掻爬または切除
๐ 感染や膿瘍のドレナージ
๐ 再建治療
物質が組織内に広がっている場合、完全除去が常に可能とは限りません。
偽造フィラーの副作用の可能性
警告サインには以下が含まれることがあります。
๐ 皮膚の下の硬いしこりや結節
๐ 不均一または変形した顔貌
๐ 持続する腫脹
๐ 注入物質の下垂または移動
๐ 発赤、熱感、圧痛
๐ 炎症または感染
๐ 膿瘍形成
๐ 硬い瘢痕組織または線維症
๐ 皮膚の変色
๐ 組織損傷または組織壊死
๐ 慢性疼痛
๐ 顔面変形
フィラー注入後にこれらの症状が現れた場合は、できるだけ早く認可済みの病院またはクリニックで医療機関を受診してください。
本物のフィラーを見分ける方法
一般的に使用される一時的な皮膚充填剤の多くには、ヒアルロン酸（HA）が含まれています。ヒアルロン酸は体内に自然に存在し、承認済みのHAフィラーは時間とともに徐々に分解されます。
しかし、HAが含まれているだけでは、その製品が本物であることの証明にはなりません。患者は治療前に製品を確認し、登録状況を検証すべきです。
包装を確認する
タイで合法的に流通している本物の製品には、通常以下が備わっています。
๐ 明瞭なタイ語ラベル
๐ 製品名と型番
๐ 製造日と有効期限
๐ 見えるロット番号またはバッチ番号
๐ 登録情報
๐ 製造元および正規販売代理店の詳細
๐ 箱の中に製品資料
箱、注射器、付属ラベルの情報は一致している必要があります。
タイFDA登録を確認する
フィラーは、その使用目的に対してタイ食品医薬品局（Thai FDA）に合法的に登録されている必要があります。
患者は、クリニックの口頭での「承認済み」という主張だけに頼るべきではありません。製品名、型番、登録情報は独自に確認できる必要があります。
開封前に製品を確認する
医師に以下を見せてもらってください。
๐ 未開封の箱
๐ 未開封の注射器
๐ 製品ラベル
๐ ロット番号
๐ 有効期限
๐ タイFDA登録情報
箱と注射器は、注射直前にあなたの前で開封されるべきです。
確認システムを利用する
ブランドによっては、真正性は以下で確認できます。
๐ QRコードを読み取る
๐ ホログラムまたはセキュリティラベルを確認する
๐ メーカーのシステムでシリアル番号を入力する
๐ 正規販売代理店に連絡する
๐ 仕入先に直接ロット番号を確認する
QRコードだけでは真正性は保証されません。偽造包装にもコピーされたコードが含まれている可能性があるためです。
異常に低い価格に注意する
本物のフィラーには、製造、試験、法的登録、輸送、保管、医療行為に関連する費用がかかります。
通常の市場価格より著しく低い価格は、以下を示唆する可能性があります。
๐ 偽造品
๐ 違法輸入品
๐ 期限切れ製品
๐ 不適切な保管
๐ 希釈または代替
๐ 無資格者による施術
フィラー治療を選ぶ際、価格だけを判断基準にすべきではありません。
皮膚充填剤を受ける前の注意事項
認可済みの医療施設を選ぶ
クリニックまたは医療施設は、以下を満たしている必要があります。
๐ 有効な営業許可を有する
๐ 許可情報を明確に表示している
๐ 清潔で適切な施術環境を備えている
๐ 適切に維持管理された医療機器を使用している
๐ 感染対策手順に従っている
๐ 施術料金と製品に関する明確な情報を提供している
フィラー注入は、個人宅、ホテルの部屋、美容サロン、その他の無認可の場所で行うべきではありません。
医師を確認する
皮膚充填剤は、以下について適切な知識を有する認可医師のみが注入すべきです。
๐ 顔面解剖
๐ 血管と神経
๐ 注入技術
๐ 製品選択
๐ 感染予防
๐ 血管合併症の管理
๐ 緊急治療
医師の氏名と専門免許は、適切な医療当局を通じて確認できる必要があります。
非医療従事者にフィラーを注入させない
非医療従事者の注入者は、顔面解剖を理解したり合併症を管理したりするための訓練を受けていない可能性があります。
本物の製品を使用していても、重篤な合併症は起こり得ます。注入する人が無資格である場合、または製品自体が偽造品である場合、リスクは著しく高まります。
クリニックの情報を慎重に確認する
信頼できるクリニックは以下を提供すべきです。
๐ 信頼性のあるウェブサイトまたは公式連絡チャネル
๐ 明確に示された治療情報
๐ 透明な価格設定
๐ 確認可能な医師プロフィール
๐ 真正の患者レビュー
๐ 適切な同意を得て使用された施術前後の写真
オンラインレビューは意思決定の助けにはなりますが、クリニック、医師、製品の確認の代わりにはなりません。
毎回フィラーを確認する
慣れたクリニックに再来院する場合でも、毎回注射前に製品を確認してください。
以下を確認します。
๐ ブランド
๐ 製品型番
๐ ロット番号
๐ 有効期限
๐ 登録状況
๐ 包装状態
๐ 正規販売代理店
患者は製品ラベルを保管したり、箱とロット番号の写真を医療記録として残したりすることもできます。
違法輸入フィラーと偽造フィラー
違法輸入フィラー
違法輸入された、または「グレーマーケット」のフィラーは、元の製造会社による本物の製品である場合がありますが、正規の流通経路を通さずに国内へ持ち込まれています。
潜在的なリスクには以下が含まれます。
๐ その特定製品に対するタイFDA登録がない
๐ 輸送条件が不明
๐ 不適切な温度管理
๐ 不十分な保管
๐ 製品劣化
๐ 信頼できるメーカーサポートがない
๐ 合併症が起きた際に製品を追跡しにくい
そのため、元の包装が本物に見えても安全とは限りません。
偽造フィラー
偽造フィラーは、認知されたブランドの包装を模倣しつつ、別の物質、希釈された物質、汚染された物質、または正体不明の物質を含むことがあります。
また、一時的なヒアルロン酸フィラーとして誤って宣伝された永久素材で構成されている場合もあります。
偽造品と違法輸入品の両方を避けるべきです。
偽造フィラーの疑いがあるものを受けた後はどうすべきか？
認可済みクリニックまたは病院で、できるだけ早く医療評価を受けてください。以下を含む入手可能な情報を持参してください。
๐ 製品箱
๐ 包装の写真
๐ ロット番号またはシリアル番号
๐ クリニック名と注入者の名前
๐ 施術日と施術場所
๐ 注入量と注入部位の詳細
๐ 過去の医療記録
医師は、身体診察や、選択された症例では超音波やMRIなどの画像検査を用いて、注入物質の種類と位置を特定することがあります。
治療は症状、製品、注入深度、組織への影響範囲により異なります。
考えられる対応には以下が含まれます。
๐ 炎症または感染に対する薬物療法
๐ 膿瘍のドレナージ
๐ 外科的除去
๐ 損傷組織の除去
๐ 再建治療
患者は、自分で押し出す、マッサージする、穿刺する、または除去しようとしてはいけません。
よくある質問
すでに偽造フィラーを受けてしまった場合はどうすべきですか？
できるだけ早く認可済みの医療機関を受診し、診察と治療計画の立案を受けてください。
偽造物質や永久物質は通常、ヒアルロニダーゼで溶解できません。外科的除去や別の医療処置が必要になる場合がありますが、完全除去が常に可能とは限りません。
違法輸入フィラーと偽造フィラーの違いは何ですか？
違法輸入フィラーは、適切な登録や正規流通なしに国内へ入ってきた本物の製品である場合があります。保管、輸送、追跡可能性は保証できません。
偽造フィラーは、未知の、または非生分解性の物質を含む可能性がある、模造品、代替品、汚染品、または誤表示品です。
どちらも重大なリスクを伴うため、避けるべきです。
本物のヒアルロン酸フィラーでも合併症は起こり得ますか？
はい。本物のフィラーでも、腫脹、内出血、感染、結節、血管閉塞などの合併症を引き起こすことがあります。
このため、製品の真正性だけでは不十分です。適切な設備を備えた医療施設で、有資格の医師が適切な技術を用いて施術する必要があります。
安全は注入前から始まる
偽造フィラーを避けるには、慣れたブランドを選ぶだけでは不十分です。患者は毎回の施術前に、クリニック、医師、製品登録、包装、ロット番号、有効期限、正規流通元を確認すべきです。
フィラー注入は医療行為です。慎重な準備と専門的な治療により、長期的な合併症のリスクを減らし、顔貌と全身の健康の両方を守ることができます。
参考文献:
独立ライター
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