変性疾患に対する間葉系幹細胞治療ガイドライン
患者の骨髄由来MSCを用いた最初の臨床試験は1995年に実施された（Lazarus.,1995）。MSCは、骨髄移植から回復中の患者の血流内に注入され、血流回復を促進した。それ以来、MSCはより治療目的で応用されてきた。http://clinicaltrials.govの公開臨床試験データベース（2020年）によると、MSCは多数の退行性疾患の治療として臨床で広く応用されていることが示されている。MSCベース療法の実現可能性と有効性を検証するために、多数の臨床試験が実施されており、MSCの安全性評価（第1相）、被験患者数の増加（第2相）、および患者集団における成功した試験の確認（第3相）に至るまで幅広く行われている。図1に示すように、神経疾患、関節疾患、および心血管疾患にMSCを用いる臨床試験は、他の疾患よりも多く実施されている。
図1．疾患カテゴリー別に相別分類した間葉系幹細胞（MSC）の臨床試験。（Kabat M et.,al, 2020）
治療応用のためのMSCは、さまざまな供給源から得ることができる。骨髄（BM）はMSCの最初に分離された供給源であり、いくつかの臨床試験で用いられてきた。現在までに、MSCは臍帯（UC）や胎盤を含むさまざまな供給源から得ることができ、UC由来および胎盤由来MSCに関するより多くの臨床試験が実施されている。骨髄由来MSCと比較して、胎盤由来MSC（P-MSCs）および臍帯由来MSC（UCMSCs）は、分離および培養が容易であることが知られている。
図2．（A）異なる供給源のMSCを用いた臨床試験数。（B）各年における異なるMSCタイプを用いた臨床試験数。（Kabat M et.,al, 2020）
現在、自己MSC（auto-MSCs、または患者自身のMSC）を同種MSC（allo-MSCs、または他の適切なドナー由来MSC）で置換する研究が増加している。望ましくない免疫反応や移植拒絶を除けば、自己MSCの長期有効性が低い理由として以下が考えられる。細胞培養、増殖、保存を含む調製手順は同種MSCの代替法よりも複雑であり、骨髄の採取は損傷や合併症を起こしやすい。（Shariatzadeh M et.,al, 2019）さらに、自己MSCの課題には増殖能が低いことも含まれ、それによりMSC数が限られる可能性がある。これらの理由から、図2に示すように、自己MSCよりも同種MSCの応用が多く用いられている。
Reference:
Stem cell for life
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