퇴행성 질환에 대한 중간엽 줄기세포 치료 지침

환자의 골수에서 유래한 MSCs를 이용한 최초의 임상시험은 1995년에 시행되었다(Lazarus.,1995). MSCs는 조혈모세포이식 후 회복 중인 환자의 혈류에 주입되어 혈류 회복을 촉진하기 위해 사용되었다. 그 이후로 MSCs는 치료적 용도로 더 많이 적용되고 있다. 공공 임상시험 데이터베이스인 http://clinicaltrials.gov (2020)에 따르면, MSCs가 다양한 퇴행성 질환의 치료로 임상에서 광범위하게 적용되고 있음을 보여준다. MSC 기반 치료의 타당성과 효능을 평가하기 위해 수많은 임상시험이 수행되었으며, MSCs의 안전성을 평가하는 단계(Phase 1), 시험 대상 환자 수를 늘리는 단계(Phase 2), 그리고 대규모 환자군에서 성공적인 시험을 확인하는 단계(Phase 3)에 이르기까지 진행되었다. 그림 1에서 볼 수 있듯이, 신경계 질환, 관절 질환, 심혈관 질환에 MSCs를 사용하는 임상시험이 다른 질환보다 더 많이 수행되고 있다.

 

그림 1. 질환 범주별로 세분화하고 단계별로 구분한 중간엽줄기세포(MSC) 임상시험. (Kabat M et.,al, 2020)

 

치료적 적용을 위한 MSCs는 다양한 원천에서 유래할 수 있다. 골수(BM)는 최초로 분리된 MSCs의 원천이었으며, 여러 임상시험에서 사용되어 왔다. 현재까지 MSCs는 제대(UC)와 태반을 포함한 다양한 원천에서 얻을 수 있으며, UC 및 태반 유래 MSCs에 대한 더 많은 임상시험이 수행되고 있다. 골수 유래 MSCs와 비교할 때, 태반 유래 MSCs(P-MSCs)와 제대 유래 MSCs(UCMSCs)는 분리 및 배양이 더 용이한 것으로 알려져 있다.

그림 2. (A) 다양한 원천의 MSCs를 사용한 임상시험 수. (B) 매년 다양한 MSC 유형을 사용한 임상시험 수. (Kabat M et.,al, 2020)

 

현재 자가 MSCs(auto-MSCs 또는 환자 자신의 MSCs)를 동종 MSCs(allo-MSCs 또는 다른 적합한 공여자의 MSCs)로 대체하는 연구가 증가하고 있다. 원치 않는 면역반응 또는 이식 거부반응 외에도, 자가 MSCs의 장기적 효능이 낮은 이유는 다음과 같을 수 있다. 세포 배양, 증식, 보관을 포함한 준비 과정이 동종 대안보다 더 복잡하며, 골수 채취는 손상과 합병증을 유발하기 쉽다. (Shariatzadeh M et.,al, 2019) 또한 자가 MSCs의 어려운 점에는 낮은 증식 능력도 포함되며, 이는 제한된 수의 MSCs로 이어질 수 있다. 이러한 이유로 그림 2에서 보듯이 자가 MSCs보다 동종 MSCs의 적용이 더 많이 사용되고 있다.

 

 

참고문헌:

Stem cell for life 퇴행성 질환에 대한 중간엽줄기세포 치료 지침

ArokaGO Providers Stem cell for life