Preenchimentos Dérmicos Falsificados: Riscos e como se proteger

A Clínica Napassaree explica o que são preenchedores falsificados, por que podem ser perigosos e como os pacientes podem evitar receber produtos inseguros sem perceber.

O que são preenchedores falsificados?

Preenchedores falsificados são produtos que imitam preenchedores dérmicos aprovados ou contêm substâncias que não foram registradas ou autorizadas para injeção estética.

Eles podem conter materiais sintéticos ou permanentes, tais como:

๐ Silicone líquido

๐ Parafina

๐ Microesferas de polimetilmetacrilato não aprovadas, comumente conhecidas como PMMA

๐ Óleos ou géis desconhecidos

๐ Substâncias contaminadas ou fabricadas incorretamente

Ao contrário dos preenchedores biodegradáveis aprovados de ácido hialurônico, esses materiais podem não se degradar naturalmente dentro do corpo. Eles podem permanecer sob a pele por muitos anos e desencadear complicações tardias.

Os preenchedores permanentes não são automaticamente falsificados em todos os países, mas produtos não registrados, importados ilegalmente, rotulados incorretamente, contaminados ou injetados sem supervisão médica adequada podem ser extremamente perigosos.

Por que os preenchedores falsificados são perigosos?

Preenchedores falsificados ou não aprovados podem inicialmente proporcionar uma aparência lisa e atraente. As complicações podem não aparecer imediatamente e podem se desenvolver vários meses ou até anos depois.

Como o material injetado pode não se dissolver naturalmente, removê-lo pode ser difícil. A hialuronidase, uma enzima usada para dissolver preenchedores de ácido hialurônico, não age sobre substâncias como silicone, parafina ou PMMA.

O tratamento pode, portanto, exigir:

๐ Remoção cirúrgica

๐ Raspagem ou excisão do tecido afetado

๐ Drenagem de infecção ou abscessos

๐ Tratamento reconstrutivo

A remoção completa nem sempre é possível se o material tiver se espalhado pelos tecidos.

Possíveis efeitos colaterais dos preenchedores falsificados

Sinais de alerta podem incluir:

๐ Nódulos ou caroços endurecidos sob a pele

๐ Contornos faciais irregulares ou deformados

๐ Inchaço persistente

๐ Flacidez ou migração do material injetado

๐ Vermelhidão, calor ou sensibilidade

๐ Inflamação ou infecção

๐ Formação de abscesso

๐ Tecido cicatricial endurecido ou fibrose

๐ Descoloração da pele

๐ Dano tecidual ou necrose tecidual

๐ Dor crônica

๐ Deformidade facial

Qualquer pessoa que desenvolva esses sintomas após uma injeção de preenchedor deve procurar atendimento médico em um hospital ou clínica licenciada o mais rápido possível.

Como reconhecer um preenchedor autêntico

Muitos preenchedores dérmicos temporários comumente utilizados contêm ácido hialurônico, ou AH. O ácido hialurônico está naturalmente presente no corpo e os preenchedores de AH aprovados se degradam gradualmente ao longo do tempo.

No entanto, a presença de AH por si só não prova que um produto é genuíno. Os pacientes devem inspecionar o produto e verificar seu registro antes do tratamento.

Verifique a embalagem

Um produto autêntico distribuído legalmente na Tailândia normalmente deve ter:

๐ Um rótulo claro em tailandês

๐ O nome e o modelo do produto

๐ As datas de fabricação e validade

๐ Um número de lote ou batch visível

๐ Informações de registro

๐ Detalhes do fabricante e do distribuidor autorizado

๐ Documentação do produto dentro da caixa

As informações na caixa, na seringa e nos rótulos acompanhantes devem corresponder.

Confirme o registro na FDA tailandesa

O preenchedor deve estar legalmente registrado na Food and Drug Administration da Tailândia para a sua utilização pretendida.

Os pacientes não devem confiar apenas na afirmação verbal de uma clínica de que um produto é aprovado. O nome do produto, o modelo e os detalhes do registro devem poder ser verificados de forma independente.

Inspecione o produto antes de abrir

Peça ao médico para lhe mostrar:

๐ A caixa lacrada

๐ A seringa lacrada

๐ O rótulo do produto

๐ O número do lote

๐ A data de validade

๐ Os detalhes de registro na FDA tailandesa

A caixa e a seringa devem ser abertas na sua frente imediatamente antes da injeção.

Use o sistema de verificação

Dependendo da marca, a autenticidade pode ser confirmada por:

๐ Leitura de um código QR

๐ Verificação de um holograma ou etiqueta de segurança

๐ Inserção de um número de série no sistema do fabricante

๐ Contato com o distribuidor autorizado

๐ Confirmação direta do número de lote com o fornecedor

Um código QR por si só não garante autenticidade, porque embalagens falsificadas também podem conter códigos copiados.

Tenha cautela com preços incomumente baixos

Preenchedores autênticos têm custos associados à fabricação, testes, registro legal, transporte, armazenamento e administração médica.

Um preço muito mais baixo do que a média do mercado pode indicar:

๐ Um produto falsificado

๐ Um produto importado ilegalmente

๐ Um produto vencido

๐ Armazenamento inadequado

๐ Diluição ou substituição

๐ Tratamento por um aplicador não licenciado

O preço não deve ser o único fator considerado ao escolher um tratamento com preenchedor.

Precauções antes de receber preenchedores dérmicos

Escolha uma unidade médica licenciada

A clínica ou unidade de saúde deve:

๐ Possuir uma licença operacional válida

๐ Exibir claramente os detalhes da licença

๐ Ter um ambiente de tratamento limpo e adequado

๐ Utilizar equipamentos médicos bem conservados

๐ Seguir procedimentos de controle de infecção

๐ Fornecer informações claras sobre preços e produtos do tratamento

As injeções de preenchedor não devem ser realizadas em residências particulares, quartos de hotel, salões de beleza ou outros locais sem licença.

Verifique o médico

Os preenchedores dérmicos devem ser injetados apenas por um médico licenciado com conhecimento adequado de:

๐ Anatomia facial

๐ Vasos sanguíneos e nervos

๐ Técnicas de injeção

๐ Seleção do produto

๐ Prevenção de infecção

๐ Manejo de complicações vasculares

๐ Tratamento de emergência

O nome do médico e sua licença profissional devem poder ser verificados junto à autoridade médica competente.

Não permita que um não profissional da saúde injete preenchedores

Um aplicador não médico pode não ter o treinamento necessário para compreender a anatomia facial ou manejar complicações.

Complicações graves podem ocorrer mesmo quando um produto autêntico é utilizado. O risco torna-se substancialmente maior quando a pessoa que o injeta não é qualificada ou quando o próprio produto é falsificado.

Revise cuidadosamente as informações da clínica

Uma clínica de boa reputação deve fornecer:

๐ Um site confiável ou canal oficial de comunicação

๐ Informações de tratamento claramente apresentadas

๐ Preços transparentes

๐ Perfis de médicos verificáveis

๐ Avaliações genuínas de pacientes

๐ Fotografias de antes e depois usadas com consentimento apropriado

Avaliações online podem ajudar na tomada de decisão, mas não devem substituir a verificação da clínica, do médico e do produto.

Verifique o preenchedor toda vez

Mesmo ao retornar a uma clínica conhecida, inspecione o produto antes de cada injeção.

Confirme:

๐ Marca

๐ Modelo do produto

๐ Número do lote

๐ Data de validade

๐ Status de registro

๐ Condição da embalagem

๐ Distribuidor autorizado

Os pacientes também podem pedir para ficar com o rótulo do produto ou tirar uma fotografia da caixa e do número de lote para seus registros médicos.

Preenchedores importados ilegalmente vs preenchedores falsificados

Preenchedores importados ilegalmente

Um preenchedor importado ilegalmente ou do “mercado cinza” pode ser um produto genuíno fabricado pela empresa original, mas que foi trazido para o país fora do sistema de distribuição autorizado.

Os riscos potenciais incluem:

๐ Ausência de registro na FDA tailandesa para esse produto específico

๐ Condições de transporte incertas

๐ Controle inadequado de temperatura

๐ Armazenamento inadequado

๐ Deterioração do produto

๐ Ausência de suporte confiável do fabricante

๐ Dificuldade de rastrear o produto se ocorrerem complicações

Portanto, o produto pode ser inseguro mesmo quando a embalagem original parece genuína.

Preenchedores falsificados

Preenchedores falsificados podem imitar a embalagem de uma marca reconhecida enquanto contêm uma substância diferente, diluída, contaminada ou desconhecida.

Eles também podem consistir em materiais permanentes falsamente promovidos como preenchedores temporários de ácido hialurônico.

Tanto os produtos falsificados quanto os importados ilegalmente devem ser evitados.

O que você deve fazer após receber um preenchedor suspeito de ser falsificado?

Procure avaliação médica em uma clínica ou hospital licenciado prontamente. Leve qualquer informação disponível, incluindo:

๐ A caixa do produto

๐ Fotografias da embalagem

๐ Números de lote ou série

๐ O nome da clínica e do aplicador

๐ A data e o local do tratamento

๐ Detalhes da quantidade e da área de injeção

๐ Registros médicos anteriores

O médico pode utilizar exame físico e exames de imagem, como ultrassonografia ou RM em casos selecionados, para determinar o tipo e a localização do material injetado.

O tratamento depende dos sintomas, do produto, da profundidade da injeção e da extensão do comprometimento tecidual.

As abordagens possíveis incluem:

๐ Medicação para inflamação ou infecção

๐ Drenagem de um abscesso

๐ Remoção cirúrgica

๐ Remoção de tecido danificado

๐ Tratamento reconstrutivo

Os pacientes não devem tentar espremer, massagear, perfurar ou remover o material por conta própria.

Perguntas frequentes

O que devo fazer se já tiver recebido um preenchedor falsificado?

Visite uma unidade médica licenciada o mais rápido possível para exame e planejamento do tratamento.

Substâncias falsificadas ou permanentes geralmente não podem ser dissolvidas com hialuronidase. Pode ser necessária remoção cirúrgica ou outro procedimento médico, embora a remoção completa nem sempre seja possível.

Qual é a diferença entre um preenchedor importado ilegalmente e um preenchedor falsificado?

Um preenchedor importado ilegalmente pode ser um produto genuíno que entrou no país sem o devido registro ou distribuição autorizada. Seu armazenamento, transporte e rastreabilidade não podem ser garantidos.

Um preenchedor falsificado é um produto imitado, substituído, contaminado ou rotulado falsamente que pode conter materiais desconhecidos ou não biodegradáveis.

Ambos apresentam riscos significativos e devem ser evitados.

Um preenchedor autêntico de ácido hialurônico pode causar complicações?

Sim. Mesmo um preenchedor autêntico pode causar complicações como inchaço, hematomas, infecção, nódulos ou oclusão vascular.

Por esse motivo, a autenticidade do produto por si só não é suficiente. O tratamento também deve ser realizado por um médico qualificado, utilizando técnica apropriada em uma unidade médica devidamente equipada.

A segurança começa antes da injeção

Evitar preenchedores falsificados exige mais do que escolher uma marca conhecida. Os pacientes devem verificar a clínica, o médico, o registro do produto, a embalagem, o número do lote, a data de validade e a fonte de distribuição autorizada antes de cada procedimento.

Uma injeção de preenchedor é um procedimento médico. Preparação cuidadosa e tratamento profissional podem reduzir o risco de complicações de longo prazo e proteger tanto a aparência facial quanto a saúde geral.

 

Referência:

Preenchedores Falsificados da Clínica Napassaree

ArokaGO Providers Clínica Napassaree