Поддельные дермальные филлеры: риски и как защитить себя

Клиника Napassaree объясняет, что такое поддельные филлеры, почему они могут быть опасны и как пациенты могут избежать получения небезопасных продуктов, не осознавая этого.

Что такое поддельные филлеры?

Поддельные филлеры — это продукты, имитирующие одобренные дермальные филлеры, или содержащие вещества, которые не были зарегистрированы либо разрешены для эстетических инъекций.

Они могут содержать синтетические или перманентные материалы, такие как:

๐ Жидкий силикон

๐ Парафин

๐ Неодобренные микросферы полиметилметакрилата, обычно известные как PMMA

๐ Неизвестные масла или гели

๐ Загрязнённые или неправильно изготовленные вещества

В отличие от одобренных биоразлагаемых филлеров на основе гиалуроновой кислоты, эти материалы могут не распадаться естественным образом в организме. Они могут сохраняться под кожей многие годы и вызывать отсроченные осложнения.

Перманентные филлеры не являются автоматически поддельными во всех странах, однако незарегистрированные, незаконно ввезённые, неправильно маркированные, загрязнённые продукты или инъекции без надлежащего медицинского контроля могут быть чрезвычайно опасны.

Почему поддельные филлеры опасны?

Поддельные или не одобренные филлеры могут сначала придавать коже гладкий и привлекательный вид. Осложнения могут появиться не сразу и развиться спустя несколько месяцев или даже лет.

Поскольку введённый материал может не растворяться естественным образом, его удаление может быть затруднено. Гиалуронидаза — фермент, используемый для растворения филлеров на основе гиалуроновой кислоты, — не действует на такие вещества, как силикон, парафин или PMMA.

Лечение поэтому может потребовать:

๐ Хирургического удаления

๐ Соскоба или иссечения поражённой ткани

๐ Дренирования инфекции или абсцессов

๐ Реконструктивного лечения

Полное удаление не всегда возможно, если материал распространился через ткани.

Возможные побочные эффекты поддельных филлеров

Признаки настороженности могут включать:

๐ Плотные комки или узелки под кожей

๐ Неровные или деформированные контуры лица

๐ Устойчивый отёк

๐ Провисание или миграция введённого материала

๐ Покраснение, тепло или болезненность

๐ Воспаление или инфекция

๐ Формирование абсцесса

๐ Плотную рубцовую ткань или фиброз

๐ Изменение цвета кожи

๐ Повреждение тканей или некроз

๐ Хроническую боль

๐ Деформацию лица

Любому человеку, у которого после инъекции филлера развиваются эти симптомы, следует как можно скорее обратиться за медицинской помощью в лицензированную больницу или клинику.

Как распознать подлинный филлер

Многие широко используемые временные дермальные филлеры содержат гиалуроновую кислоту, или HA. Гиалуроновая кислота естественным образом присутствует в организме, а одобренные филлеры HA постепенно разрушаются со временем.

Однако наличие HA само по себе не доказывает подлинность продукта. Пациентам следует осмотреть продукт и проверить его регистрацию до процедуры.

Проверьте упаковку

Подлинный продукт, легально распространяемый в Таиланде, обычно должен иметь:

๐ Чёткую этикетку на тайском языке

๐ Название продукта и модель

๐ Даты производства и срока годности

๐ Видимый номер партии или лота

๐ Информацию о регистрации

๐ Данные производителя и авторизованного дистрибьютора

๐ Документацию на продукт внутри коробки

Информация на коробке, шприце и сопроводительных этикетках должна совпадать.

Подтвердите регистрацию в Thai FDA

Филлер должен быть законно зарегистрирован в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами Таиланда (Thai Food and Drug Administration) для предполагаемого применения.

Пациентам не следует полагаться только на устное утверждение клиники о том, что продукт одобрен. Название продукта, модель и регистрационные данные должны быть независимо проверяемы.

Осмотрите продукт до вскрытия

Попросите врача показать вам:

๐ Запечатанную коробку

๐ Запечатанный шприц

๐ Этикетку продукта

๐ Номер лота

๐ Срок годности

๐ Данные регистрации Thai FDA

Коробку и шприц следует вскрывать перед вами непосредственно перед инъекцией.

Используйте систему проверки

В зависимости от бренда подлинность может подтверждаться следующим образом:

๐ Сканированием QR-кода

๐ Проверкой голограммы или защитной этикетки

๐ Введением серийного номера через систему производителя

๐ Связью с авторизованным дистрибьютором

๐ Подтверждением номера лота непосредственно у поставщика

Один только QR-код не гарантирует подлинность, поскольку на поддельной упаковке также могут быть скопированные коды.

Остерегайтесь необычно низких цен

Подлинные филлеры связаны с затратами на производство, тестирование, юридическую регистрацию, транспортировку, хранение и медицинское введение.

Цена, значительно более низкая, чем обычная рыночная стоимость, может указывать на:

๐ Поддельный продукт

๐ Незаконно ввезённый продукт

๐ Просроченный продукт

๐ Неправильное хранение

๐ Разбавление или замену

๐ Процедуру, выполненную нелицензированным инъектором

Цена не должна быть единственным фактором при выборе процедуры с филлером.

Меры предосторожности перед введением дермальных филлеров

Выбирайте лицензированное медицинское учреждение

Клиника или медицинское учреждение должны:

๐ Иметь действующую лицензию на деятельность

๐ Чётко отображать сведения о лицензии

๐ Иметь чистую и соответствующую требованиям лечебную среду

๐ Использовать хорошо обслуживаемое медицинское оборудование

๐ Соблюдать процедуры инфекционного контроля

๐ Предоставлять чёткую информацию о ценах на процедуры и продуктах

Инъекции филлеров не следует выполнять в частных домах, гостиничных номерах, салонах красоты или других нелицензированных местах.

Проверьте врача

Дермальные филлеры должны вводиться только лицензированным врачом с надлежащими знаниями в области:

๐ Анатомии лица

๐ Кровеносных сосудов и нервов

๐ Техник инъекций

๐ Выбора продукта

๐ Профилактики инфекций

๐ Ведения сосудистых осложнений

๐ Неотложной помощи

Имя врача и его профессиональная лицензия должны поддаваться проверке через соответствующий медицинский орган.

Не позволяйте немедицинскому специалисту вводить филлеры

Инъектор без медицинского образования может не иметь подготовки, необходимой для понимания анатомии лица или ведения осложнений.

Серьёзные осложнения могут возникать даже при использовании подлинного продукта. Риск существенно возрастает, когда инъекцию выполняет неквалифицированный специалист или когда сам продукт является поддельным.

Внимательно изучите информацию о клинике

Репутационная клиника должна предоставлять:

๐ Достоверный веб-сайт или официальный канал связи

๐ Чётко изложенную информацию о лечении

๐ Прозрачные цены

๐ Проверяемые профили врачей

๐ Подлинные отзывы пациентов

๐ Фотографии до и после, используемые с надлежащим согласием

Онлайн-отзывы могут помочь при принятии решения, но не должны заменять проверку клиники, врача и продукта.

Проверяйте филлер каждый раз

Даже если вы возвращаетесь в знакомую клинику, осматривайте продукт перед каждой инъекцией.

Подтвердите:

๐ Бренд

๐ Модель продукта

๐ Номер лота

๐ Срок годности

๐ Статус регистрации

๐ Состояние упаковки

๐ Авторизованного дистрибьютора

Пациенты также могут попросить сохранить этикетку продукта или сфотографировать коробку и номер лота для своей медицинской документации.

Незаконно ввезённые филлеры vs поддельные филлеры

Незаконно ввезённые филлеры

Незаконно ввезённый или «серый» филлер может быть подлинным продуктом, произведённым оригинальной компанией, но ввезённым в страну вне авторизованной системы распределения.

Потенциальные риски включают:

๐ Отсутствие регистрации Thai FDA для этого конкретного продукта

๐ Неясные условия транспортировки

๐ Неправильный контроль температуры

๐ Недостаточное хранение

๐ Ухудшение качества продукта

๐ Отсутствие надёжной поддержки производителя

๐ Трудности отслеживания продукта при возникновении осложнений

Таким образом, продукт может быть небезопасным, даже если оригинальная упаковка выглядит подлинной.

Поддельные филлеры

Поддельные филлеры могут имитировать упаковку известного бренда, но содержать другое, разбавленное, загрязнённое или неизвестное вещество.

Они также могут состоять из перманентных материалов, ложно рекламируемых как временные филлеры на основе гиалуроновой кислоты.

Следует избегать как поддельных, так и незаконно ввезённых продуктов.

Что делать после получения подозрительного поддельного филлера?

Немедленно обратитесь за медицинским осмотром в лицензированную клинику или больницу. Возьмите с собой всю доступную информацию, включая:

๐ Коробку от продукта

๐ Фотографии упаковки

๐ Номера лота или серийные номера

๐ Название клиники и инъектора

๐ Дату и место проведения процедуры

๐ Сведения об объёме и области инъекции

๐ Предыдущую медицинскую документацию

Врач может использовать физикальное обследование и визуализацию, например ультразвук или МРТ в отдельных случаях, чтобы определить тип и локализацию введённого материала.

Лечение зависит от симптомов, продукта, глубины введения и степени вовлечения тканей.

Возможные подходы включают:

๐ Медикаментозное лечение воспаления или инфекции

๐ Дренирование абсцесса

๐ Хирургическое удаление

๐ Удаление повреждённой ткани

๐ Реконструктивное лечение

Пациентам не следует пытаться самостоятельно выдавливать, массировать, прокалывать или удалять материал.

Часто задаваемые вопросы

Что делать, если я уже получил поддельный филлер?

Как можно скорее обратитесь в лицензированное медицинское учреждение для обследования и планирования лечения.

Поддельные или перманентные вещества обычно нельзя растворить гиалуронидазой. Может потребоваться хирургическое удаление или другая медицинская процедура, хотя полное удаление не всегда возможно.

В чём разница между незаконно ввезённым филлером и поддельным филлером?

Незаконно ввезённый филлер может быть подлинным продуктом, который попал в страну без надлежащей регистрации или авторизованного распространения. Его хранение, транспортировка и прослеживаемость не могут быть гарантированы.

Поддельный филлер — это имитация, замещённый, загрязнённый или неправильно маркированный продукт, который может содержать неизвестные или небиоразлагаемые материалы.

Оба варианта связаны со значительными рисками и должны быть исключены.

Может ли подлинный филлер на основе гиалуроновой кислоты вызывать осложнения?

Да. Даже подлинный филлер может вызывать такие осложнения, как отёк, кровоподтёки, инфекция, узелки или сосудистая окклюзия.

По этой причине одной лишь подлинности продукта недостаточно. Процедуру также должен выполнять квалифицированный врач с использованием надлежащей техники в соответствующим образом оснащённом медицинском учреждении.

Безопасность начинается до инъекции

Чтобы избежать поддельных филлеров, недостаточно выбрать знакомый бренд. Пациентам следует проверять клинику, врача, регистрацию продукта, упаковку, номер лота, срок годности и авторизованный источник распределения перед каждой процедурой.

Инъекция филлера — это медицинская процедура. Тщательная подготовка и профессиональное лечение могут снизить риск долгосрочных осложнений и защитить как внешний вид лица, так и общее здоровье.

 

Источник:

Napassaree Clinic Fake Fillers

ArokaGO Providers Napassaree Clinic