假冒皮肤填充剂：风险与如何保护自己

Napassaree Clinic 解释了什么是假冒填充剂、为什么它们可能很危险，以及患者如何避免在没有意识到的情况下接受不安全产品。

什么是假冒填充剂？

假冒填充剂是模仿已获批准的皮肤填充剂，或含有未注册或未获准用于美容注射的物质的产品。

它们可能含有以下合成或永久性材料：

๐ 液态硅胶

๐ 石蜡

๐ 未获批准的聚甲基丙烯酸甲酯微球，通常称为 PMMA

๐ 未知油类或凝胶

๐ 被污染或制造错误的物质

与已获批准的可生物降解透明质酸填充剂不同，这些材料可能不会在体内自然分解。它们可能在皮肤下停留很多年，并引发延迟性并发症。

永久性填充剂并不在每个国家都自动属于假冒产品，但未注册、非法进口、标签错误、被污染，或在没有适当医疗监督下注射的产品都可能极其危险。

为什么假冒填充剂危险？

假冒或未获批准的填充剂起初可能带来平滑、理想的外观。并发症可能不会立即出现，而是几个月甚至几年后才发生。

由于注入的材料可能不会自然溶解，因此清除起来可能很困难。透明质酸酶是一种用于溶解透明质酸填充剂的酶，但对硅胶、石蜡或 PMMA 等物质无效。

因此，治疗可能需要：

๐ 手术切除

๐ 刮除或切除受影响组织

๐ 引流感染或脓肿

๐ 重建治疗

如果材料已扩散到组织中，可能并不总能完全清除。

假冒填充剂的可能副作用

警示征象可能包括：

๐ 皮下出现坚硬肿块或结节

๐ 面部轮廓不均匀或变形

๐ 持续性肿胀

๐ 注入材料下垂或移位

๐ 发红、发热或压痛

๐ 炎症或感染

๐ 脓肿形成

๐ 坚硬瘢痕组织或纤维化

๐ 皮肤变色

๐ 组织损伤或组织坏死

๐ 慢性疼痛

๐ 面部畸形

任何人在填充剂注射后出现这些症状，都应尽快到有执照的医院或诊所就医。

如何识别正品填充剂

许多常用的临时性皮肤填充剂含有透明质酸，或 HA。透明质酸天然存在于人体内，获批的 HA 填充剂会随着时间逐渐分解。

然而，仅有 HA 并不能证明产品是真品。患者应在治疗前检查产品并核实其注册信息。

检查包装

在泰国合法分销的正品通常应具有：

๐ 清晰的泰文标签

๐ 产品名称和型号

๐ 生产日期和有效期

๐ 可见的批号或生产批号

๐ 注册信息

๐ 制造商和授权经销商信息

๐ 盒内产品说明文件

外盒、注射器和随附标签上的信息应一致。

确认泰国 FDA 注册

该填充剂应根据其预期用途在泰国食品药品监督管理局合法注册。

患者不应仅依赖诊所口头声称产品已获批准。产品名称、型号和注册信息应可被独立核实。

开封前检查产品

请医生向您出示：

๐ 密封外盒

๐ 密封注射器

๐ 产品标签

๐ 批号

๐ 有效期

๐ 泰国 FDA 注册信息

外盒和注射器应在注射前当着您的面立即开启。

使用验证系统

根据品牌不同，可通过以下方式确认真伪：

๐ 扫描二维码

๐ 检查全息防伪标识或安全标签

๐ 通过制造商系统输入序列号

๐ 联系授权经销商

๐ 直接向供应商确认批号

仅凭二维码并不能保证真实性，因为假冒包装也可能包含复制的代码。

警惕异常低价

正品填充剂涉及制造、检测、合法注册、运输、储存和医疗操作等成本。

远低于通常市场价格的售价可能意味着：

๐ 假冒产品

๐ 非法进口产品

๐ 过期产品

๐ 储存不当

๐ 稀释或替代

๐ 由无证注射者操作

选择填充剂治疗时，价格不应是唯一考虑因素。

接受皮肤填充剂前的注意事项

选择有执照的医疗机构

诊所或医疗机构应当：

๐ 持有有效营业执照

๐ 清晰展示其执照信息

๐ 具有干净且合适的治疗环境

๐ 使用维护良好的医疗设备

๐ 遵循感染控制程序

๐ 提供关于治疗价格和产品的明确说明

填充剂注射不应在私人住宅、酒店房间、美容院或其他无证场所进行。

核实医生资质

皮肤填充剂只能由具备以下适当知识的持证执业医师注射：

๐ 面部解剖学

๐ 血管和神经

๐ 注射技术

๐ 产品选择

๐ 感染预防

๐ 血管并发症处理

๐ 急救治疗

医生姓名和职业执照应可通过相应医疗主管部门核实。

不要让非医疗人员注射填充剂

非医疗注射者可能没有理解面部解剖结构或处理并发症所需的培训。

即使使用正品，也可能发生严重并发症。如果注射者资质不足，或产品本身是假冒产品，风险会显著增加。

仔细查看诊所信息

值得信赖的诊所应提供：

๐ 可信的网站或官方沟通渠道

๐ 清楚说明的治疗信息

๐ 透明价格

๐ 可核实的医生简介

๐ 真实患者评价

๐ 在适当同意下使用的术前术后照片

网络评价可辅助决策，但不能替代对诊所、医生和产品的核实。

每次都检查填充剂

即使回到熟悉的诊所，每次注射前都应检查产品。

确认：

๐ 品牌

๐ 产品型号

๐ 批号

๐ 有效期

๐ 注册状态

๐ 包装状况

๐ 授权经销商

患者也可以要求保留产品标签，或拍摄外盒和批号照片作为医疗记录。

非法进口填充剂与假冒填充剂

非法进口填充剂

非法进口或“灰色市场”填充剂可能是真正由原公司生产的产品，但它是在未通过授权分销体系的情况下进入该国的。

潜在风险包括：

๐ 该特定产品未获得泰国 FDA 注册

๐ 运输条件不确定

๐ 温度控制不当

๐ 储存不足

๐ 产品变质

๐ 缺乏可靠的制造商支持

๐ 发生并发症时难以追溯产品

因此，即使原包装看似真实，产品也可能不安全。

假冒填充剂

假冒填充剂可能模仿知名品牌的包装，但其中含有不同的、被稀释的、被污染的或未知的物质。

它们也可能是永久性材料，却被虚假宣传为临时性透明质酸填充剂。

假冒产品和非法进口产品都应避免使用。

如果怀疑自己接受了假冒填充剂，应怎么办？

请尽快到有执照的诊所或医院接受医疗评估。携带所有可获得的信息，包括：

๐ 产品外盒

๐ 包装照片

๐ 批号或序列号

๐ 诊所和注射者姓名

๐ 治疗日期和地点

๐ 注射量和注射部位的详细信息

๐ 既往医疗记录

医生可能会通过体格检查和影像学检查，如超声或 MRI（在特定情况下），来确定注入材料的类型和位置。

治疗取决于症状、产品、注射深度以及受累组织范围。

可能的方法包括：

๐ 抗炎或抗感染药物

๐ 脓肿引流

๐ 手术切除

๐ 去除受损组织

๐ 重建治疗

患者不应自行挤压、按摩、穿刺或尝试移除材料。

常见问题

如果我已经接受了假冒填充剂，该怎么办？

请尽快前往有执照的医疗机构进行检查和治疗计划制定。

假冒或永久性物质通常不能用透明质酸酶溶解。可能需要手术切除或其他医疗程序，但并不总能完全清除。

非法进口填充剂和假冒填充剂有什么区别？

非法进口填充剂可能是真品，但其进入该国时没有经过适当注册或授权分销。其储存、运输和可追溯性无法得到保证。

假冒填充剂则是仿制、替代、污染或虚假标注的产品，可能含有未知或不可生物降解材料。

两者都具有显著风险，应予避免。

正品透明质酸填充剂也会引起并发症吗？

会。即使是真品填充剂，也可能引起肿胀、瘀青、感染、结节或血管闭塞等并发症。

因此，仅有产品真伪并不足够。治疗还必须由合格医生在设备完善的医疗机构中采用适当技术实施。

安全始于注射之前

避免假冒填充剂不仅仅是选择熟悉的品牌。患者应在每次操作前核实诊所、医生、产品注册信息、包装、批号、有效期以及授权分销来源。

填充剂注射是一项医疗程序。周密准备和专业治疗可降低长期并发症风险，并保护面部外观及整体健康。

 

参考资料：

Napassaree Clinic Fake Fillers

ArokaGO Providers Napassaree Clinic